Prepandrix Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), podoben sevu (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljene s h5n1 podtipa sevi. prepandrix je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Raptiva Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).

Silgard Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - silgard je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba silgard je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Viraferon Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Zoledronic acid Teva Pharma Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva pharma

teva b.v. - zoledronska kislina - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. zdravljenje paget je bolezen kosti v odrasli.

Besremi Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

besremi

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - immunostimulants, - besremi je označen kot monotherapy pri odraslih za zdravljenje polycythaemia vera brez simptomatsko splenomegaly.

Dectova Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

dectova

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - gripa, človek - antivirusi za sistemsko uporabo - dectova je primerna za zdravljenje zapleteno in potencialno smrtno nevarne gripe a ali b virus okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih (starih ≥6 mesecev), če:bolnik je virus influence je znano ali se sumi, da odporne proti gripi zdravil, razen zanamivir, in/orother anti-virusni zdravila za zdravljenje gripe, vključno pri vdihavanju zanamivir, niso primerni za posameznega pacienta. dectova je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.